国内医疗机器人创业团队大部分都有着强大的工科背景,这是难得的优势。但如果缺少专业的临床经验辅助,闭门造车只会让产品走不出实验室。
国内手术机器人一位行业***曾表示,医工结合医当先。无论是手术机器人技术,还是系统,一定要围绕着具体的科室开发,不能泛化。和科室合作开发产品时,一定要和大科主任进行开发,这是因为医工结合是一个长期合作,大科主任有这方面的资源能够长期推动,而良好的合作循环应该从临床的痛点倒退,如果是科学家自身去从技术单方面思考,往往得不偿失。
第二点是要对医工交叉研究技术的先进性、适用性、成熟度进行分类判断,包括生物智能材料、3D打印、微执行器、医疗机器人结构、定位传感器、手术规划与导航、增强现实技术、人工智能诊断识别与精准、临床试验等,这样才能很好定位科学家与医疗***方面的研究属于超前期、还是攻关期、还是临床应用探索期,这样才能判断这方面创新研究阶段、所需要资源、创新主体、预期及检验目标等,才能为后续的高端医疗器械与系统原型产品研发的安全性、有效性、适应性等审评提供有效的支撑发展。
全世界手术机器人发展*快的国家是美国,欧盟、日本等起步较早,但是产业化应用都落后于美国发展。如果去探寻背后的原因,我们可以发现,FDA采用了宽进严出的方式进行监管。FDA一直对创新持鼓励的态度,而在后续的使用中,企业会面临严格监管,一旦出现问题要不商保给予解决,要不就是重罚,因此这种方式可以让新技术可以更快落地。众所周知,达芬奇手术机器人在世界各地的应用也有事故出现。但是这些没有影响达芬奇手术机器人在全球推广。
除了监管方鼓励创新外,美国的商业保险也为手术机器人落地提供了安全网,因为有商业保险托底,创新性产品的使用率更高。
反观我国,医疗机器人发展同样需要厂家、临床(***)、政府三方联动和推动,逐步形成行业共识和实质支持,实现医疗机器人的规模应用。
而上海交通大学医疗机器人创新产业园的设立初衷正是为了打通研发端和产业端的资源隔绝,实现高校研发、在地孵化、有组织的转化,打造完整医疗机器人产业生态。我们也期待看到他们在这方面取得更大的成果。
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